중증 원형탈모 치료제 바리시티닙(Baricitinib)이 약 4년에 걸친 장기 임상시험에서 발모 효과를 지속적으로 유지했다는 연구 결과가 공개되었다. 바리시티닙의 장기 치료 유효성이 확인된 가운데 삼익제약과 해당 약물의 연구 연계성이 투자자들의 관심을 끄는 것으로 풀이된다.
10일 글로벌 과학·의학 전문매체 바이오엔지니어(Bioengineer)에 따르면 바리시티닙을 투여받고 1년 차에 유의미한 발모 효과를 보인 중증 원형탈모 환자 가운데 약 85%가 4년 차까지 치료 반응을 유지한 것으로 나타났다.
이번 연구는 국제학술지 ‘Dermatology and Therapy’에 게재된 글로벌 임상 3상 BRAVE-AA1 및 BRAVE-AA2의 최종 장기 추적 분석 결과다. 연구진은 바리시티닙 2mg 및 4mg을 투여받은 중증 원형탈모 환자를 대상으로 최대 200주간 치료 효과와 최대 248주간 안전성을 평가했다.
연구 결과 치료 52주 차에 두피 모발 손실률 20% 이하를 달성한 환자 중 4mg 투여군의 86.5%, 2mg 투여군의 84.7%가 200주 차에도 동일한 치료 반응을 유지했다. 특히 두피뿐 아니라 눈썹과 속눈썹에서도 발모 효과가 지속적으로 관찰됐다.
장기 안전성 분석에는 총 1303명의 환자 데이터가 활용됐다. 연구진은 최대 5년간의 추적 관찰에서 기존 임상시험과 일관된 안전성 양상이 나타났으며, 중대한 감염과 주요 심혈관계 이상반응 등의 발생률도 비교적 낮은 수준을 유지했다고 설명했다.
바리시티닙은 야누스키나아제(JAK) 신호전달 경로를 억제하는 경구용 치료제로, 자가면역 반응으로 모낭이 공격받는 원형탈모의 병리적 기전에 작용한다. 일라이 릴리의 ‘올루미언트(Olumiant)’로 알려져 있으며, 성인 중증 원형탈모 치료제로 허가받은 바 있다.
이번 연구는 기존 단기 임상에서 확인된 발모 효과가 장기간 지속될 수 있다는 근거를 제시했다는 점에서 의미가 있다. 특히 원형탈모가 재발 가능성이 높은 만성 자가면역질환이라는 점에서 장기 치료 반응 유지 여부는 치료제의 임상적 가치를 판단하는 주요 지표로 꼽힌다.
삼익제약은 바리시티닙을 기반으로 한 원형탈모 치료제 ‘SLIM2401’을 개발하고 있다. 자체 미립구 제조 플랫폼 ‘유니스페로(UniSphero)’를 활용해 기존 경구용 치료제를 장기지속형 주사제로 전환하는 것이 핵심이다. 월 1회 투여를 목표로 관련 제형 기술을 연구하고 있으며, 바리시티닙 장기지속형 미립구와 관련한 특허도 확보한 바 있어 주목을 받는 것으로 보인다.
https://www.datatooza.com/article/202611101022379473661c44de84_80
시세현황
단위: 원, 주, % [2026/11/09 기준]
| 종가/전일대비 | 6,410 / +460 | 거래량 | 3,577,914 |
|---|---|---|---|
| 52주, 최고가/최저가 | 25,050 / 3,705 | 거래대금(억원) | 237 |
| 수익률(1M/3M/6M/1Y) | -17.29 / +26.93 / -28.62 / -58.35 | 외국인 보유비중 | 2.35 |
| 시가총액(보통주, 억원) | 647 | 베타(1년) | 0.7 |
| 시가총액(우선주, 억원) | – | 변동성(1년) | 123.79 |
| 발행주식수(보통주, 우선주) | 10,087,588주 / – | 액면가 | 100 |
개요 및 현황
[2026/06/30 기준]
| 개요 : 전문의약품·주사제 중심 제네릭과 CMO 병행, 제형 다각화와 유통망 확대 추진 중 | 현황 : 2025년 매출 600.2억원으로 전년대비 7.4% 증가했으나, 영업외비용 증가로 순이익은 적자 전환 |
|---|---|
| – 국내 중견 제약사로 전문·일반의약품 개발·제조·유통을 영위하며, KGMP 설비 기반으로 병원·도매 채널 중심 사업을 전개하고 있음- 주사제·연고·정제 등 다양한 제형 포트폴리오를 보유하며, 제네릭·개량신약과 위탁생산(CMO/OEM)을 병행해 생산 효율과 수익원을 다변화하고 있음- 도매·약국·의료기관 거래망을 지속 확대하며, 위탁·공동개발 파트너십을 모색하고 수출·특판 등을 통해 외형 다변화를 시도 중임 | – 2025년 매출액 600.2억원을 기록해 2024년 대비 7.4% 증가했으며, 병원 처방용 주사제·연고와 도매 채널 수요가 실적 견인함- 매출원가 176.6억원으로 원가율 29.4% 유지하며 총이익률 70.6% 확보했으나, 판관비 390.9억원 증가로 영업이익은 32.7억원 수준으로 소폭 감소함- 영업외비용 40.2억원의 급증으로 인해 당기순이익이 -7.5억원의 적자로 전환되었으며, 하반기 CMO 수주와 신제품 허가 여부가 실적 회복의 주요 변수임 |
기업개요
[2026/06]
| 기업명 | 삼익제약(주) | 기업영문명 | SAMIK PHARM. CO.,LTD. |
|---|---|---|---|
| 구기업명 | 계열명 | (3RJ) 삼익제약 | |
| 대표자 | 권영이/이충환 | 종업원수 | 158명 |
| 설립일 | 1980/08/14 | 상장일 | 2025/10/27 |
| 대표번호 | 032-519-6061 | IR담당자 | |
| 홈페이지 | www.samik.co.kr | 감사의견 | 적정(정진세림회계법인) |
| 주소 | 인천 부평구 청안로 13 | ||
| 주요품목 항목 | 완제의약품 제조,CMO | ||
주주현황
2026.06.30 단위: 주, %
| 주주명 | 관계 | 주식의 종류 | 기초 | 기말 | 변동원인 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소유주식수(1주) | 지분율 | 소유주식수(1주) | 지분율 | ||||
| 이충환 | 최대주주 본인 | 보통주 | 2,000,000 | 27.97% | 2,000,000 | 19.87% | – |
| 우선주 | – | – | – | – | |||
| 이세영 | 최대주주의 부 | 보통주 | 1,066,950 | 14.92% | 1,066,950 | 10.60% | – |
| 우선주 | – | – | – | – | |||
| 김선욱 | 최대주주의 외삼촌 | 보통주 | 932,000 | 13.04% | 932,000 | 9.26% | – |
| 우선주 | – | – | – | – | |||
| 이용석 | 최대주주의 제 | 보통주 | 1,000,000 | 13.99% | 1,000,000 | 9.93% | – |
| 우선주 | – | – | – | – | |||
| 김홍자 | 최대주주의 모 | 보통주 | 359,350 | 5.03% | 359,350 | 3.57% | – |
| 우선주 | – | – | – | – | |||
| 김선진 | 최대주주의 외삼촌 | 보통주 | 352,100 | 4.92% | 352,100 | 3.50% | – |
| 우선주 | – | – | – | – | |||
| 홍채경 | 최대주주의 처 | 보통주 | 2,500 | 0.03% | 4,250 | 0.04% | – |
| 우선주 | – | – | – | – | |||
| 이종하 | 최대주주의 자 | 보통주 | 8,000 | 0.11% | 9,750 | 0.10% | – |
| 우선주 | – | – | – | – | |||
| 이종원 | 최대주주의 자 | 보통주 | 8,000 | 0.11% | 8,000 | 0.08% | – |
| 우선주 | – | – | – | – | |||
| 이종윤 | 최대주주의 자 | 보통주 | 8,000 | 0.11% | 8,000 | 0.08% | – |
| 우선주 | – | – | – | – | |||
| 유소연 | 최대주주의 제수 | 보통주 | 2,500 | 0.03% | 2,500 | 0.02% | – |
| 우선주 | – | – | – | – | |||
| 이종민 | 최대주주의 조카 | 보통주 | 8,000 | 0.11% | 8,007 | 0.08% | – |
| 우선주 | – | – | – | – | |||
| 이예지 | 최대주주의 조카 | 보통주 | 8,000 | 0.11% | 8,050 | 0.08% | – |
| 우선주 | – | – | – | – | |||
| 심명섭 | 최대주주의 외숙모 | 보통주 | 23,400 | 0.33% | 23,400 | 0.23% | – |
| 우선주 | – | – | – | – | |||
| 김형준 | 최대주주의 조카 | 보통주 | 35,000 | 0.49% | 35,000 | 0.35% | – |
| 우선주 | – | – | – | – | |||
| 권영이 | 임원 | 보통주 | 25,000 | 0.27% | 60,000 | 0.60% | – |
| 우선주 | – | – | – | – | |||
| 우리사주조합 | 보통주 | – | 0.00% | 13,500 | 0.13% | – | |
| 우선주 | – | – | – | – | |||